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真實世界數據:諾華Entresto可改善心衰患者生存質量

中國虎網 2017/11/14 0:00:00 來源: 未知

11月12日,諾華制藥公布了一項來自德國的真實世界研究數據,數據來自射血分數下降的心衰(HFrEF)患者接受了Entresto® (sacubitril/valsartan)治療。研究數據進一步支持了Entresto對于心衰癥狀、PARADIGM-HF研究及其他真實世界研究隊列中患者生存質量的有益影響。這些研究數據已在2017年美國心臟協會科學會議上公布。

諾華公司首席醫學官、醫學事務全球負責人Shreeram Aradhye表示:“心力衰竭患者會經受一些嚴重影響身體活動和生存質量的癥狀。對于越來越多的證據顯示Entresto對心衰患者的生存質量有益,同時可以降低心血管死亡率以及心衰住院率。”

這項非干預性、回顧性數據集研究考察了來自德國服用Entresto的1643名患者在首個劑量方案后1年中的臨床特征改變,最后對所有可用數據進行分析,結果為:

1、隨著時間持續,大多數患者可獲得穩定的New York Heart Association (NYHA)分級。Entresto使用之前,多數患者NYHA分級有惡化趨勢。在第90天(n=121)或第180天(n=81)開始改用Entresto后,NYHA可獲得逆轉。NYHA分級用于評估心衰患者的癥狀嚴重程度,是臨床醫生基于特定標準(比如與身體活動有關的不適程度)使用的分級方案。

2、用于診斷心衰患者并預測預后的血液標記物N末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)出現了平均30%的降低。在疾病惡化程度更高的患者中NT-proBNP水平往往更高。

3、大多數患者均接受了最低水平的Entresto治療(一天兩次,24/26mg)。這些患者中,36%的初級醫療保健患者以及41%的心臟病學保健患者在隨訪期接受了滴定劑量。最后處方記錄中,<11%的患者接受了目標劑量(97/103mg,一天兩次)。

這些研究數據與其他在2017年公布的反映Entresto生存質量獲益的真實世界數據相一致:

1. 加拿大(n=276),45%轉為接受Entresto的患者在4周后報告為感覺良好;56%在12周后感覺良好。

2. 法國(n=200),接受Entresto治療的患者,可觀察到NYHA分級改善及運動能力提高。

這些研究數據同時與2015-2017年間公布的里程碑試驗PARADIGM-HF的事后分析結果相一致:

1. 在存活患者中,利用KCCQ評估方法,相比依那普利,Entresto改善患者心衰癥狀和體力限制在內的生存質量,改善效果持續超過36個月

2. 相較于依那普利,Entresto可改善患者10項活動能力的其中7項,其中家務活動能力以及親密/性行為能力方面改善最為明顯;

3. 相較于依那普利,利用KCCQ評估,對于已經入院治療的心衰患者,Entresto可以延緩近半數患者健康相關生存質量的下降

4. Entresto治療組,NYHA功能分級惡化的風險更低

KCCQ是用于評估心衰患者健康相關的自我管理質量情況的量表,分數越高意味著患者具有更少的癥狀和更低的活動限制。該調查表可以對患者的身體功能、癥狀(最近的變化、頻率和負擔)、社會功能、自我效能和知識,以及生存質量進行分別量化,分數從0-100,分數越高身體健康情況越好。(新浪醫藥編譯/David)

文章參考來源:New Novartis Entresto® real world evidence data shows beneficial impact on quality of life in people living with heart failure

責任編輯:曹靜
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