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加快市場拓展 Accord公司獲復星醫藥曲妥珠單抗海外授權

中國虎網 2018/6/27 0:00:00 來源: 未知

6月22日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告稱,控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(即HLX02)開展獨家商業化等許可權利。

據了解,HLX02為復星醫藥及子公司自主研發的單克隆抗體生物類似藥,主要用于轉移性乳腺癌適應癥及轉移性胃癌適應癥,該產品用于治療乳腺癌適應癥已于中國、烏克蘭、波蘭等國處于III期臨床試驗中。

截至目前,于全球上市的曲妥珠單抗的原研藥為羅氏的Herceptin®。根據 IQVIAMIDASTM資料。2017年度,Herceptin®于全球銷售額約為58.7億美元。

復宏漢霖將獲得付至多4050萬美元的首付款及里程碑費用,以及13.5%至25%的凈利潤提成。Accord成立于2002年,是一家總部位于英國米德爾塞克斯郡的全球性制藥公司,董事長為Mr.Binish H. Chudgar。Accord主要從事開發、制造和銷售仿制藥產品和生物仿制藥業務,業務覆蓋北美、歐洲、澳大利亞、亞太等地區。

復星醫藥表示,此次合作有助于加快集團該產品的海外市場拓展。

中泰證券資料顯示,復星醫藥多個重磅生物藥將進入收獲期,未來更多品種有望歐洲國內同步開發。復星醫藥利妥昔單抗費霍奇金淋巴瘤III期臨床試驗成功并被納入優先審評,有望于年內獲批,成為生物藥平臺第一個獲批上市的品種。此外,復星醫藥共有9個產品獲批臨床,包括5個生物類似藥和4個生物創新藥,其中曲妥珠單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗均處于III期臨床試驗。

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