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藥明生物三廠完成首批臨床試驗樣品的cGMP生產

中國虎網 2018/7/27 0:00:00 來源: 未知

7月25日,全球領先的開放式生物技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,藥明生物三廠(MFG3)成功完成首批臨床試驗樣品的cGMP生產。截至目前,公司總工作產能約達43000L,能夠以50L至12000L的生產線同時生產十種生物藥,標志著藥明生物擁有中國規模最大的哺乳動物細胞培養生產線。

作為全球領先的生物藥臨床樣品生產基地,新建的藥明生物三廠占地面積達18000平方米,具有多個工藝開發實驗室和6條生產線,包括兩條2000L、一條1000L、一條200L共四條流加生產線,以及一條1000L和一條500L兩條灌流生產線。該基地的靈活設計可為生物藥臨床樣品提供50L至2000L規模的流加生產服務和125L至1000L規模的灌流生產服務。該臨床樣品生產基地同時采用了流加培養生產工藝和連續灌流工藝,在灌流工藝中還采用了連續純化工藝,成為全球生物制藥產業界率先應用新一代生產技術的平臺之一。

據了解,截至2017年底,在藥明生物平臺上研發的綜合項目達161個,包括90個處于臨床前研究階段,62個在臨床早期(I期,II期)階段,8個在后期臨床(III期)以及1個在商業化生產階段。


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