您現在所在的位置:虎網醫藥網 > 醫藥資訊 > 營銷戰略 > 市場風云:藥品生產許可證驚現注銷潮

市場風云:藥品生產許可證驚現注銷潮

中國虎網 2018/8/1 0:00:00 來源: 未知

   7月10日,湖北省藥監局公告,湖北匯瑞藥業股份有限公司予以注銷《藥品生產許可證》。湖北匯瑞藥業股份有限公司的《藥品生產許可證》范圍為“片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凝膠劑(含中藥提取車間)。

7月3日,四川省藥監局發布公告,成都綠洲藥業有限公司申請終止藥品生產,依法注銷該公司《藥品生產許可證》,認證范圍為“片劑,顆粒劑(含中藥前處理提取)”。

更早一點,浙江省食品藥品監督管理局發布公告稱,杭州博日科技有限公司等103家企業《藥品生產許可證》已過有效期且未申請延續,仙居七葉藥業有限公司《營業執照》已注銷。現根據《行政許可法》第七十條和《藥品管理法》等法律法規要求,注銷該104家藥品生產企業的《藥品生產許可證》。

截止今年7月15日,據不完全統計,今年已有130家藥企的《藥品生產許可證》被注銷。為什么會一下子有這么多藥企注銷藥品生成許可證呢?

藥品生產許可證注銷潮凸顯市場競爭激烈

藥品生產許可證注銷原因從表面上來看,主要是有藥品生產許可證已過期、企業主動申請、證書有效期屆滿未申請延續、因企業吸收合并等。實際上,從市場因素的方面來分析,注銷的主要還是藥品生產企業之間激烈的競爭所致。國內藥品生產企業在市場經濟的大潮中面對著無時不在的“叢林法則”,“適者生存”是競爭的直接體現。藥企生產許可證的注銷歸根結底還是自己的產品競爭力的問題。大量藥品生產許可證注銷,原因無非有以下幾種情況:

一種情況是產品不具競爭力,沒有利潤或者利潤微薄難以生存。在殘酷的市場競爭中,有的藥品生產企業生產的產品競爭力不夠,所占市場比例小,難以給企業帶來應有的利潤,反而要消耗企業的資源。企業不可能無休止的虧損,還不如直接快刀斬亂麻防治擴大虧損。這種注銷實際上在競爭中落敗;另一種情況是產品具備一定競爭力,被收購或重組。與上一種情況相反的是企業由于自身的產品有比較強的競爭力,被更大的企業或者競爭對手看中其發展潛力,予以收購。這種收購好的話以便在更有利的資源配備下贏得更大的發展空間。這時候注銷實際上是更進一步的發展。當然也有惡意收購的,原有產品會直接被競爭對手抹滅。這時候的注銷也可能意味著再見了;還有一種企業已經是沒有生產產品,僅僅作為僵尸企業的存在。原本的企業擁有藥品生產許可證,但是由于各種因素,不再生產藥品,實際上已經淪為藥品生產的僵尸企業了,只不過是依法注銷而已。不管哪一種原因導致的藥品生產許可證注銷都意味著藥品生產企業面臨著激烈的競爭。有競爭力的就能夠進一步發展,競爭力弱的在市場上就沒有話語權、甚至最終在這個行業消失不見!

藥品生產許可證注銷還有政策引導的因素

根據國家食品藥品監管局公布的數據,2017年11月為止,共有藥品生產許可證4376張。而根據工信部公布的2016年度醫藥工業百強榜,總收入在6809億人民幣。與此相對,美國主流藥廠30家左右,輝瑞1家的2017年僅處方藥的銷售收入就達到453.55億美元,僅輝瑞一家處方藥的銷售額幾乎就可以抵得上我國醫藥百強榜的半壁江山。一對比,就可以看出,我國制藥行業有幾個特點:企業上是數量眾多、規模不大;研發上是原研藥少、仿制藥多;產品上是藥品質量低。有鑒于此,有關部門通過各種政策來引導藥企做大做強:

一是強化藥品生產的質量管理。推行藥品生產質量管理規范(GMP)。說實話,GMP無論是軟件還是硬件方面都需要大量的投入,對小型藥品生產企業的資金帶來不小壓力。有關部門通過這種抬高門檻的方式引導醫藥企業集中化、規模化。

二是實施仿制藥一致性評價。開展仿制藥一致性評價,可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致 ,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節約醫療費用,同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平,保證公眾用藥安全有效。各地在招標采購時優先考慮通過一致性評價的仿制藥。今后沒有通過一致性評價的仿制藥將會被市場無情淘汰。

三是開展藥品上市許可持有人制度試點。通過藥品上市許可持有人制度的實施,有利于藥品研發機構和科研人員積極創制新藥,有利于產業結構調整和資源優化配置,促進專業分工,提高產業集中度,避免重復投資和建設,對于鼓勵藥品創新、提升藥品質量具有重要意義。創新藥也就是原研藥的投入是那些中小型藥企難以開展的,通過試點有利于科研與企業有機結合來做大做強。

實際上,藥品生產許可證注銷大潮還遠未結束。在今后藥品生產企業在政策的引導下,在市場引領下優勢企業發展擴張的腳步會越來越大,將會形成以上市公司為核心的大企業集團的中國醫藥發展的主力軍。他們無論是生產集中度或利潤集中度都會越來越高,強者愈強、兩極分化之勢將越來越明顯。形勢會使得一大批無特色、無優勢的企業轉向其它行業或聯大靠強。到那時,我國目前藥企“小、散、亂”的狀況將會得到緩解。

網站聲明:

1、本網部分資訊為網上搜集轉載,為網友學習交流之用,不做其它商業用途,且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者第一時間與本網站聯系,聯系郵箱:[email protected] 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯系,并自負法律責任。

2、凡本網注明"來源:虎網"的所有作品,版權均屬虎網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明"來源:虎網"。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。

現在已經有0個對此文章發表過評價0個人發表過求助問題查看所有評論
請正確輸入正確電 話
  • 廣告熱線: 010-57264806 57264807
  • 客服熱線:010-57793613
  • 客服QQ:200899936
  • 客服郵箱:tignet#vip.163.com(把#換成@即可)
    北京虎網縱橫廣告有限公司對醫藥網上刊登之所有信息不聲明或保證其內容之正確性或可靠性;您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。北京虎網縱橫廣告有限公司,有權但無此義務,改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
    如您有意投稿,請點擊“我要投稿”。
中國虎網納您良言
注意: ·本網站只起到交易平臺作用,不為交易經過負任何責任,請雙方謹慎交易, 以確保您的權益。
·任何單位及個人不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
·任何單位及個人發布信息,請根據國家食品安全法相關規定,注意產品功能表達,杜絕虛假違法廣告,產品功能夸大宣傳。
業務電話: 010-57264807
客戶服務郵箱:tignet@vip.163.com QQ: 200899936 200814056
廣告許可證:京朝工商廣字第3030號
中華人民共和國公安部 北京市公安局備案編號:11010502000363
中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證12012273號
中華人民共和國互聯網藥品信息服務資格證書:(京)-經營性-2015-0001
河南481预测工具